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背景信息

正大天晴正在开展一项TQ-F胶囊不同剂量、多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药物平行对照治疗2型糖尿病的IIA期临床研究。这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准(批件号：L)试验药物简介TQ-F胶囊是由正大天晴公司研制申报的一个DPP-4抑制剂，注册分类为化药1类主要入选标准1.年龄18~70周岁，性别不限2.体重指数：19kg/m2≤BMI≤37.5kg/m2，3.截止筛选至少6周确诊的符合WHO(年)糖尿病诊断标准的且符合下列要求之一的2型糖尿病患者：1)单用饮食控制和运动治疗或筛选前未规律使用降糖药治疗者(在筛选前至少6周，受试者接受任何降血糖药物的天数总计≤7天)2)筛选前至少6周内稳定剂量规律使用一种口服降糖药治疗者4.单用饮食控制和运动治疗或筛选前未规律使用降糖药治疗者受试者的HbA1c需满足：7%≤HbA1c≤10%；筛选前至少6周稳定剂量规律使用一种口服降糖药治疗者受试者的HbA1c需满足：7%≤HbA1c≤9%筛选期FPG≤13.3mmol/L5.筛选期FPG≤13.3mmol/L主要排除标准1.既往接受过DPP-4抑制剂治疗2.筛选前6周受试者规律使用两种或两种以上口服药物治疗糖尿病研究中心研究中心主要研医院童南伟/闫哲哈尔滨医院成志锋重庆医院杨刚毅广西医院刘红长医院申虎威昆明医院韩睿辽医院医院医院李佳医院医院医院张丽丽如果您符合以上条件或有意向参加该项研究，请与前往相应研究中心咨询医生友情提示：您可以在本


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